L’AMM ou autorisation de mise sur le marché

Elle permet de commercialiser un médicament. Cette AMM est délivrée par les autorités compétentes européennes, commission européenne, après avis de l’EMA (European Medicine Agency ou Agence Européenne du Médicament) ou de l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament). Pour obtenir cette autorisation de mise sur le marché, un médicament doit subir des travaux, des tests précliniques, des essais cliniques et de développement industriel strictement encadrés par la loi.

Un médicament prescrit sous AMM

Un médicament est mis sur le marché pour une indication donnée, à une dose donnée. Cela signifie qu’un soignant peut vous prescrire un médicament prévu et formulé pour la maladie ou le symptôme que vous présentez. Par exemple, un dentiste peut vous prescrire un médicament contre la douleur. Sur la notice de ce médicament, il est indiqué qu’il peut être utilisé contre la douleur à la dose prescrite.

Médicament prescrit hors AMM

Parfois, un médecin peut vous prescrire un médicament hors AMM, c’est-à-dire un médicament dont la dose et l’usage diffèrent de son utilisation initiale. C’est bien sûr un cas plus rare. Cette prescription hors AMM peut par exemple se produire quand une maladie n’a pas encore de traitement et que la recherche montre qu’un médicament existant pour une autre maladie a potentiellement un effet (sans que ce soit encore officiel). Le médecin doit alors noter « hors AMM » sur l’ordonnance et ce médicament sera délivré par le pharmacien, mais ne sera pas remboursé. Le médecin engage alors sa responsabilité et doit informer son patient sur ce choix médicamenteux pour s’assurer de son consentement éclairé.



Sources : Conseil national de l’ordre des médecins. https://www.conseil-national.medecin.fr/publications/communiques-presse/prescription-delivrance-medicaments-amm
- Agence Nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. https://www.ansm.sante.fr/Activites/Autorisations-de-Mise-sur-le-Marche-AMM/L-AMM-et-le-parcours-du-medicament/(offset)/3

Crédit image : ©Adobe stock

À lire aussi

Un guide gratuit pour arrêter de fumer

Si vous avez envie d'arrêter de fumer, Carte Blanche vous propose un guide pratique pour vous aider dans votre démarche, ce guide est sous-titré : « Brochure destinée aux fumeurs qui ont envie d'arrêter de fumer et qui veulent mettre toutes les chances de leur côté pour réussir ». Vous pouvez l'obtenir sur votre espace cobrandé Carte Blanche, en cliquant ici !
Lire la suite

Quand l’opticien ne peut pas refaire mes lunettes

Vous souhaitez refaire vos lunettes et surtout que ce soit pris en charge. Pourtant, votre opticien refuse. Pourquoi ? En effet, vous pouvez toujours faire refaire vos lunettes si vous êtes d’accord pour payer. Mais si vous souhaitez une prise en charge, il existe des limites et c’est pourquoi votre opticien peut vous dire non…
Lire la suite

Comment changer de médecin traitant ?

Vous avez le droit de changer de médecin traitant lorsque vous le souhaitez. Cela peut se produire si vous déménagez, si votre médecin prend sa retraite, si vous êtes amené à voir souvent un médecin spécialiste qui pourrait jouer ce rôle de médecin traitant, et même si vous ne vous sentez pas suivi comme vous le souhaiteriez par votre actuel médecin traitant. Dans tous ces cas, ou pour d'autres raisons, vous avez la possibilité de changer de médecin traitant.
Lire la suite